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药品包装材料选择和发展方向
  • 发布日期:2021-08-02      浏览次数:299
    •   在日常生活中,我们对药品非常熟悉。许多人非常关心自己和家人的健康,以及药物的安全。药品作为一种特殊商品,其安全性、无菌性、质量和疗效与人们的安全和健康密切相关。
       
        与药品功效密切相关的包装材料不仅要保证药品的可靠性,还要具有方便性。因此,药品生产企业在选择药品包装材料时,必须了解包装材料的特性和性能,才能根据药品的一些特殊要求,准确合理地选择药品的包装材料。
       
        因为在药品的整个生产、流通以及使用的过程中,药品包装都伴随其中,所以包装材料是药品质量的重要影响因素。而对于药品的质量人们的要求越来越高,同样对于药品的包装也提出了越来越高的要求。因此,对药品的包装材料进行探究是药品包装企业不可忽视的重要问题。
       
        一、常见的药品包装材料
       
        1、塑料包装材料
       
        伴随医约包公产业的快速发展,在药品包装领域当中:塑料包装是当前的主导产品,具有较大的发展前景。
       
        塑料包装由聚氯乙烯和聚烯烃组成。其中包含的一些物质无毒、耐热、不渗透,并可阻挡光线、水分和高压灭菌。另外,塑料包装的液体药品在运输过程中不需要额外补充空气,可以很好地防止液体药品受到空气污染。广泛应用于颗粒剂、丸剂、胶囊剂和片剂药物中。
       
        从塑料包装容器的配方和材料来看,它不仅与药品质量密切相关,而且直接影响患者的健康。因此,塑料包装材料必须具有良好的安全性、化学稳定性、知识性、耐灭菌性、储存运输方便、密封性好,便于临床使用。
       
        然而,目前,在耐热性和隔离性方面,塑料包装材料无法与玻璃包装相比。同时,高分子塑料容器对药物的稳定性也有一定的影响,如透气性、产品降解、添加剂的浸出等。
       
        2、玻璃包装材料
       
        玻璃容器作为一种广泛应用于输液、注射剂、粉针剂和血液制品的包装材料,由于其耐热性、化学稳定性、良好的机械强度和良好的隔离性,且不易受大气影响,因此可以随组调整其耐辐射性和化学性质。同时,它们价格便宜、美观、透明,并且可以回收利用,因此得到了广泛的应用。
       
        目前,中国使用的坂璃材料有两种常见类型。Ⅰ型玻璃为硼硅酸盐玻璃,含量超过8%。它具有良好的热稳定性和化学稳定性。它通常用于试管瓶、预灌封注射器、预接种疫苗和血液制品包装。因为Ⅱ型玻璃是钠钙玻璃,在药品包装材料中会有一层很薄的富硅酸。因此,在使用玻璃包装的输液瓶进行输液前,不仅要仔细检查输液瓶的瓶口外观、结石、料点和裂缝,也应特别检查富硅层,检查输液瓶内壁的白色薄膜是否完整、均匀。如果中性处理不完整且不均匀,则不得使用,以避免储存期间瓶壁脱落对产品质量造成影响。
       
        从两种玻璃包装的性能来看,中性和弱酸输液适用于钠钙玻璃输液瓶,而硼硅酸盐玻璃瓶更适用于碱性溶液。例如,如果碳酸氢钠注射液储存在钠钙月度玻璃包装中,在长期储存过程中,玻璃瓶壁会脱落或脱落,导致溶液浑浊,影响产品质量。此外,玻璃容器会与某些药物相互作用,从而影响药物的质量,因此,在药物的使用和储存过程中,必须确保它们不会因化学性质的变化而失效或变质。使用前应仔细检查玻璃瓶内物质的价值是否发生变化,是否有物质脱落,药品是否澄清等。
       
        3、橡胶包装材料
       
        目前,我国使用的药用橡胶包装主要有丁基橡胶塞和天然橡胶塞。从组成上看,天然胶塞化学稳定性差,组成复杂,密封屏蔽性差,溶液老化。如果液体制剂与胶塞接触,胶塞中的一些物质可能会溶解出来,同时进入药液,造成药液混浊或异物。其中一些会与橡胶塞中的成分发生反应,产生杂质,对患者的健康造成危害。例如,乳胶过敏原可导致皮肤过敏。同时,橡胶控制塞还可以吸附溶液中的抗菌剂和主要药物,尤其是抗菌剂,这会大大降低抗菌剂的效率。因此,我们应该依靠其他方面的关注。
       
        丁基橡胶塞质量稳定,耐酸碱、耐热、清洁度高,特别是在生物安全性和气密性方面与天然橡胶相比,是天然橡胶塞的良好替代品。为了更好地满足各种药品的包装需要,对丁基橡胶塞进行了改进,开发了多种配方。例如,卤化丁基橡胶是为了提高丁基橡胶的活性、互粘、自粘和硫化交联能力,使其与不饱和橡胶相容,保持原有特性。
       
        但是,由于丁基橡胶塞组成复杂,很难掌握其稀释条件。如果没有可靠的工艺和合理的配方,很容易逸出外来蛋白质、杂质和硫化剂,溶液中出现不溶性颗粒,影响注射的清晰度,导致不合格。此外,如果丁基橡胶中释放出更多的小颗粒,将导致小颗粒引起的散射光现象,从而影响清晰度检查。因此,对于橡胶塞生产企业来说,应加强管理水平和技术水平的提高。严格按照法定药包材生产标准进行生产,从源头上加强质量改进。
       
        水和气体常被用作氧化反应的催化剂。吸入水蒸气后,药物容易引起结块、潮解、氧化等变化,导致某些药物的作用减弱,甚至产生毒性。因此,药品包装材料的透湿性和透气性将直接影响药品的保存和使用。
       
      包装检测仪器
      包装检测仪器
       
        药品包装要保证药品得安全性为前提,提高保证整体密封性,增加阻隔性能,药用包装的生产需要加强对设计和工艺近一步优化,加强对新材料的研发,进一步提高包装质量,以适应更高要求的标准。目前科学技术发展迅猛,市面就通过纳米技术制备的纳米抗菌包装、纳米复合材料以及纳米粘合剂等技术应用,对包装材料领域发展提供了方向上的指导。
       
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